APDEJT.si

Sedemnajst strokovnjakov, ki so bili odstranjeni iz ameriškega odbora za cepiva, je izrazilo zaskrbljenost, da se opušča stroga znanstvena metodologija. Hkrati je dr. Vinay Prasad, vodja regulative za cepiva pri Upravi za hrano in zdravila (FDA), odstopil po manj kot treh mesecih delovanja.

Komisar ameriške Uprave za hrano in zdravila (FDA) je odgovoril na kritike glede nedavnih odobritev cepiv proti COVID-19. Komisar poudarja, da gre pri postopku odobritve za dolgotrajen proces, ki zahteva čas. Izjava je namenjena pomirjanju javnosti in strokovne skupnosti, ki izraža zaskrbljenost glede hitrosti in preglednosti odobritev.

Agencija za zdravstvene vede (HSA) v Singapurju je odredila odpoklic vseh serij kreme za dermatitis, saj so v njej odkrili močan steroid in protiglivično sredstvo. Dve podjetji tradicionalne kitajske medicine (TKM) sta pod preiskavo zaradi prodaje te kreme, ki je sprožila potrošniški odpoklic. HSA je uvozniku in dobavitelju naročila umik vseh serij izdelka s trga.

Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) je imenovala dolgoletnega farmacevtskega direktorja za vodjo svojega programa za zdravila. Medtem je bil v Indiji aretiran skupni direktor tamkajšnjega oddelka za hrano in zdravila, medtem ko je prejemal podkupnino v višini 25.000 ₹ za dovoljenje za proizvodnjo organskih proizvodov.

Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) je uvedla omejitve za uporabo cepiv proti COVID-19, pri čemer je odpravila nujne odobritve in omejila uporabo na posameznike z visokim tveganjem za zaplete. Sekretar za zdravje in človeške storitve Robert F. Kennedy Jr. je napovedal te spremembe, ki naj bi končale obvezno cepljenje. Medtem se v Kaliforniji hitro širi nova različica 'stratus' virusa COVID-19, zaradi česar so stopnje okužb med najvišjimi v državi. V Mehiki je Cofepris odobrila cepivo proti različici LP.8.1 virusa COVID-19. Obstajajo tudi neutemeljene trditve, da cepiva povzročajo resne bolezni, ki jih je več organizacij za preverjanje dejstev že ovrglo. Nekateri viri poročajo, da Donald Trump razmišlja o prepovedi cepiv proti COVID-19 zaradi domnevnega porasta primerov raka.

Po primerjavi dokumentov, predloženih ameriški agenciji FDA in japonskim regulatorjem, naj bi Pfizer pri predložitvi podatkov o cepivu proti COVID-19 izpustil podatke o tem, kako se deli cepiva Pfizer-BioNTech širijo po telesih miši. Byram Bridle opozarja na te nepravilnosti.

Predsednik Bola Tinubu je pohvalil Nacionalno agencijo za upravo in nadzor hrane in zdravil (NAFDAC) za uspešno ohranitev statusa zrelosti stopnje 3 (ML3) Svetovne zdravstvene organizacije (WHO) za regulacijo zdravil in cepiv.

Farmacevtsko podjetje Sarepta Therapeutics je zavrnilo zahtevo ameriškega regulatorja za živila in zdravila (FDA), naj zaustavi dobave svoje genske terapije, kljub poročilom o smrtnih primerih pri bolnikih. Podjetje vztraja pri nadaljevanju distribucije zdravila.